Banc pharmaceutique

La gamme de machines de table d'AST, GENiSYS® Lab, constitue des systèmes idéaux pour le développement de produits pharmaceutiques et les applications de production cGMP. Chaque système est conçu pour automatiser les opérations aseptiques critiques pour le traitement des flacons, des seringues et des cartouches afin de réduire le risque de contamination et la variabilité des produits. Ces systèmes de table sont conçus pour être totalement compatibles avec les environnements de salles blanches, notamment les hottes à flux d'air laminaire, les enceintes de biosécurité et les isolateurs aseptiques.

Le système de remplissage de conteneurs (CFS) remplit les flacons, les seringues et les cartouches et ferme les flacons avec des bouchons de sérum ou de lyo. Il peut même placer des bouchons à pression sur le flacon.

Le système de scellement des flacons (VSS) complète le CFS pour sceller ou « boucher » les flacons préalablement remplis et bouchés avec un surjoint en aluminium. Le VSS est également utilisé pour appliquer le capuchon en aluminium et le joint d'étanchéité sur les cartouches avant le remplissage et la fermeture.

Le système de fermeture des conteneurs (CCS) insère le piston/piston dans des seringues et des cartouches préremplies à l'aide de processus par tube d'aération ou sous vide.

Chacune des machines de table d'AST offre l'équilibre parfait entre fonctionnalités automatisées, taille et prix abordable sans compromettre la qualité, la sécurité et la facilité d'utilisation.

Simplifiez le processus de R&D et de transfert de technologie

Le développement des produits pharmaceutiques de demain nécessite des solutions très flexibles qui se traduisent par une production à grande échelle. Chaque système GENiSYS Lab fournit des paramètres de recette, des fonctionnalités du système et une servocommande qui simulent avec précision les opérations de production de masse à l'échelle du laboratoire. L'accès, l'analyse et l'optimisation de chaque paramètre de processus sont la clé d'un transfert de technologie efficace. Chaque système GENiSYS Lab est équipé d'ASTView, qui collecte toutes les données de paramètres critiques du processus et permet à l'utilisateur d'exporter les données pour analyse et optimisation. Chaque système peut être mis à niveau avec un système d'enregistrement électronique des lots (EBR) pour assurer la conformité à la norme 21 CFR Part 11.

Éliminez le remplissage manuel et les opérations manuelles risquées

Le remplissage manuel de produits en petits lots peut introduire une contamination et un risque de qualité pour le processus aseptique. Les systèmes GENiSYS Lab minimisent ce risque en automatisant les opérations aseptiques critiques nécessaires au remplissage et à la finition de petits lots de produits pharmaceutiques. Les systèmes permettent d'effectuer les étapes du processus de remplissage et de fermeture des conteneurs avec précision, fiabilité et de répondre à un niveau de qualité très élevé.

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