Changer de format de livraison Une stratégie de gestion du cycle de vie pour les injectables stériles

Changer les formats d’administration des thérapies injectables stériles peut constituer une stratégie précieuse pour gérer efficacement le cycle de vie d’un médicament. En fonction des circonstances spécifiques, le changement de format peut aider à commercialiser un médicament plus rapidement, à le rendre utilisable dans davantage de situations, à générer des économies pour le fournisseur et à faciliter l'administration des médicaments aux patients.

Par exemple, un nombre croissant de fournisseurs de produits biologiques abandonnent leurs produits en flacons de verre en vrac au profit de seringues préremplies en raison de la facilité d'utilisation et de la commodité offertes par les seringues, ainsi que de leur capacité à éliminer les erreurs de dosage et, ainsi, à améliorer la sécurité des patients. Avec une seringue préremplie, les médicaments peuvent être administrés directement et immédiatement au patient, alors que les flacons nécessitent plusieurs étapes avant l'injection : retourner le couvercle anti-poussière, nettoyer la surface du bouchon, préparer une seringue, retirer le médicament et vérifier la dose dans la seringue. - tout cela prend plus de temps et introduit des risques d'erreur.

Plusieurs facteurs doivent cependant être pris en compte avant de changer de format de livraison. Il s'agit notamment des considérations techniques, des implications en matière de processus et de coûts, des exigences de la chaîne d'approvisionnement, des exigences réglementaires et des délais de livraison. Une transition réussie nécessite également une compréhension approfondie des propriétés physicochimiques de la molécule, des interactions potentielles avec les composants du dispositif et de l'impact des variables de formulation et de processus sur la stabilité et la qualité du produit.

Ce rapport donne un aperçu des avantages et des défis liés au transfert d’un composé thérapeutique d’un format injectable à un autre, en se concentrant spécifiquement sur les points suivants :

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