Dépliant d'information pour les patients concernant le COVID

Mis à jour le 13 juillet 2022

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Cette publication est disponible sur https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-valneva/patient-information-leaflet-for-covid-19-vaccine-valneva

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance complémentaire. Cela permettra une identification rapide des nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez nous aider en signalant tout effet secondaire que votre enfant pourrait ressentir. Voir la fin de la section 4 pour savoir comment signaler les effets secondaires.

Vaccin COVID-19 Valneva est un vaccin utilisé pour prévenir le COVID-19 causé par le SRAS-CoV-2.

Le vaccin COVID-19 Valneva est administré aux adultes âgés de 18 à 50 ans.

Le vaccin amène le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à produire des anticorps et des cellules sanguines qui agissent contre le virus, offrant ainsi une protection contre le COVID-19.

Aucun des ingrédients de ce vaccin ne peut provoquer le COVID-19.

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de recevoir le vaccin Valneva contre la COVID-19 si :

Deux doses du Vaccin COVID-19 Valneva sont nécessaires pour commencer à vous protéger. Comme pour tout vaccin, même le schéma de vaccination à 2 doses peut ne pas protéger entièrement tous ceux qui le reçoivent et on ne sait pas combien de temps vous serez protégé. Aucune donnée n'est actuellement disponible chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli ou qui suivent un traitement chronique qui supprime ou prévient les réponses immunitaires.

Le Vaccin COVID-19 Valneva n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. Il n’existe actuellement pas suffisamment d’informations disponibles sur l’utilisation du vaccin Valneva contre la COVID-19 chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou vaccin.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir ce vaccin.

Certains des effets indésirables de Vaccin Valneva contre le COVID-19 mentionnés à la rubrique 4 peuvent affecter temporairement votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien après la vaccination. Attendez que les effets du vaccin se soient dissipés avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Ce vaccin contient du potassium, à raison de moins de 1 mmol (39 mg) par dose de 0,5 mL, c'est-à-dire essentiellement « sans potassium ».

Ce vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,5 mL, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

Le vaccin COVID-19 Valneva est administré sous forme d’injection de 0,5 ml dans un muscle du haut de votre bras.

Vous recevrez 2 injections du même vaccin, administrées à au moins 28 jours d'intervalle pour compléter le parcours vaccinal.

Si vous manquez un rendez-vous pour votre deuxième injection du Vaccin COVID-19 Valneva, il est important que vous reveniez pour votre deuxième injection car vous n'êtes pas protégé contre le COVID-19.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec le vaccin Valneva contre la COVID-19 :

Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.

Si vous êtes préoccupé par un effet secondaire, vous pouvez le signaler directement via le site de signalement du Coronavirus Yellow Card https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/ ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store. Lorsque vous remplissez un rapport, veuillez inclure la marque du vaccin et le numéro de lot si disponible. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.