Brochure d'information destinée aux patients pour Xevudy

Mis à jour le 28 mars 2022

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Cette publication est disponible sur https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-xevudy-sotrovimab/patient-information-leaflet-for-xevudy

Sotrovimab

Xevudy 500 mg solution à diluer pour perfusion

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance complémentaire. Cela permettra une identification rapide des nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez nous aider en signalant tout effet secondaire que vous pourriez ressentir. Voir la fin de la section 4 pour savoir comment signaler les effets secondaires.

Xevudy contient le principe actif sotrovimab. Le sotrovimab est un anticorps monoclonal, un type de protéine conçu pour reconnaître une cible spécifique du virus SARS-CoV-2, le virus qui provoque une infection aiguë au covid-19.

Xevudy est utilisé pour traiter l'infection aiguë symptomatique au covid-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg). Il cible la protéine Spike que le virus utilise pour se fixer aux cellules. Xevudy peut aider votre corps à vaincre l’infection et vous éviter de tomber gravement malade.

Vous ne devez pas recevoir Xevudy :

Vous devez vous isoler pendant un certain temps après avoir reçu Xevudy, conformément aux directives nationales relatives au Covid-19, car vous pouvez toujours transmettre le virus à d'autres pendant quelques jours après le traitement.

Xevudy peut provoquer des réactions allergiques (voir rubrique 4).

Xevudy ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg.

Informez votre professionnel de la santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez également votre professionnel de santé si vous avez été vacciné contre le virus covid ou si vous êtes sur le point de recevoir un vaccin.

Demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de recevoir Xevudy si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez d'avoir un bébé.

On ne sait pas si les ingrédients de Xevudy peuvent passer dans le lait maternel. Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez avant de recevoir Xevudy.

Xevudy ne devrait avoir aucun effet sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) est :

Le médicament sera transformé en solution et vous sera administré par goutte-à-goutte (perfusion) dans une veine par un professionnel de la santé. Il faut 30 minutes pour vous administrer la dose complète du médicament. Vous serez surveillé pendant et après votre traitement.

Les « Instructions destinées aux professionnels de santé » ci-dessous donnent des détails à l'intention de votre professionnel de santé sur la manière dont la perfusion de Xevudy est préparée et administrée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Obtenez des soins médicaux d'urgence si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique grave (anaphylaxie) après avoir reçu Xevudy. De telles réactions peuvent inclure une combinaison de l’un des symptômes suivants :

Autres effets indésirables pouvant survenir après la réception de Xevudy :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre professionnel de la santé. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le site Web du Yellow Card Scheme : www.whitecard.mhra.gov.uk ou rechercher MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Les professionnels de santé qui vous soignent sont responsables de la conservation de ce médicament et de l'élimination correcte de tout produit non utilisé.