Administration des vaccins : le rôle croissant des seringues préremplies

Les prescripteurs comme les patients apprécient l’administration facile et sûre des vaccins. Aujourd'hui, sur les quelque 900 programmes de développement de vaccins signalés comme étant en cours de développement dans la base de données PharmaProjects d'Informa avec une voie d'administration connue, un quart sont en cours d'évaluation dans des formats non injectables, y compris les voies orale, inhalée et nasale, note Cornell. Stamoran, PhD, vice-président de la stratégie d'entreprise et des affaires gouvernementales chez Catalent, et environ un tiers de ces programmes non injectables sont déjà en phase clinique.

« Il existe également des exemples d’activités de R&D prometteuses impliquant des patchs à micro-aiguilles (qui administrent le vaccin par voie sous-cutanée via un réservoir ou un revêtement sur les aiguilles) et, potentiellement, certains vaccins pourraient être séchés et stabilisés dans les micro-aiguilles pour surmonter les problèmes liés à la logistique et au froid ultra-froid. conditions de stockage », note Vincenza Pironti, PhD, scientifique senior, recherche et développement, services pharmaceutiques pour Thermo Fisher Scientific. Cependant, poursuit Pironti, « le paysage réglementaire n’est toujours pas clair quant aux critères d’acceptation de ces nouvelles formes, tout comme les méthodes de libération, mais ces nouvelles modalités peuvent représenter des solutions potentielles à l’avenir ».

« Les premiers travaux théoriques et les premiers efforts de R&D suggèrent que la voie transdermique peut fonctionner, mais des études et des essais cliniques supplémentaires sont nécessaires pour établir les profils de sécurité et d'efficacité et démontrer les avantages de cette approche alternative, puis passer aux considérations de fabrication pour permettre à ces nouveaux produits pour atteindre le marché », ajoute Stamoran.

En juin 2022, Catalent a annoncé qu'elle menait une étude de faisabilité avec la société biopharmaceutique israélienne MigVax, pour étudier la possibilité d'administrer le vaccin COVID-19 aux muqueuses buccales (pour une absorption par la bouche et les intestins) à l'aide du produit à désintégration orale exclusif de Catalent, Zydis Bio. technologie de comprimé (ODT), qui crée un comprimé lyophilisé qui se disperse dans la bouche sans eau (1).

Le principal programme de vaccins oraux de MigVax contre le COVID-19, MigVax-101, qui serait transporté à l'aide du Zydis Bio ODT dans des véhicules non réfrigérés et stocké dans des entrepôts standards, "a montré des résultats positifs lors des tests précliniques", ont déclaré les sociétés au moment de la annonce. MigVax travaille également avec la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) pour développer des vaccins oraux en comprimés qui offrent une large protection contre les variantes du SRAS-CoV-2 et d'autres coronavirus, tels que le syndrome respiratoire aigu sévère et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient.

Des travaux préliminaires sont également en cours pour mettre au point des vaccins intranasaux contre le COVID-19. Aujourd’hui, plusieurs dizaines d’entreprises sont à l’œuvre, explorant non seulement les sprays en aérosol, mais également les gouttes, poudres et gels administrés par voie nasale (2).

—Suzanne Shelley