Rappel de médicaments de classe 3 : Hikma Farmacêutica Portugal SA, Gemcitabine 1 g/26,3 ml et 2 g/52,6 ml, solution pour perfusion en flacon, EL(23)A/16

Hikma Farmacêutica Portugal SA a informé la MHRA d'un problème potentiel affectant les lots répertoriés dans cette notification.

MDR 002-05/23

Hikma Farmacêutica Portugal SA

Gemcitabine 1 g/26,3 ml, solution pour perfusion, flacon, PL 15413/0093

326910007

Ingrédient pharmaceutique actif :gemcitabine

Gemcitabine 2 g/52,6 ml, solution pour perfusion, flacon, PL 15413/0093

17844811000001107

Ingrédient pharmaceutique actif :gemcitabine

Hikma Farmacêutica Portugal SA a informé la MHRA d'un problème potentiel affectant les lots répertoriés dans cette notification. En raison du nombre limité de plaintes reçues concernant les capsules en vrac, Hikma Farmacêutica Portugal SA rappelle les lots par mesure de précaution auprès des pharmacies et des grossistes. Les plaintes concernent le retrait complet du capuchon lorsque des professionnels de la santé tentent de retirer la partie rabattable du capuchon.

Arrêtez immédiatement de fournir les lots ci-dessus. Mettez en quarantaine tout le stock restant et renvoyez-le à votre fournisseur en utilisant le processus approuvé par votre fournisseur.

Aucune autre mesure n'est requise de la part des patients puisqu'il s'agit d'un rappel au niveau des pharmacies et des grossistes. Ce produit est administré directement par les professionnels de santé. Si vous avez des inquiétudes concernant un médicament que vous utilisez, veuillez contacter votre professionnel de la santé.

Comme pour tous les médicaments, les patients présentant des effets indésirables ou ayant des questions concernant le médicament doivent consulter un médecin. Tout effet indésirable suspecté doit également être signalé via le système de carte jaune de la MHRA.

Pour plus d'informations ou des questions d'informations médicales, veuillez contacter : [email protected] ou [email protected]

Les destinataires de cette notification de médicaments doivent la porter à l'attention des contacts concernés en envoyant une copie de cet avis. Il est demandé aux équipes régionales du NHS de transmettre ce document aux pharmaciens d’officine et aux médecins généralistes d’officine pour information.

Cordialement votre

Centre de signalement des médicaments défectueux10 South ColonnadeCanary WharfLondresE14 4PU

Téléphone +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Rappel de médicaments de classe 3 : Hikma Farmacêutica Portugal SA, Gemcitabine 1 g/26,3 ml et 2 g/52,6 ml, solution pour perfusion en flacon, EL(23)A/16